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一、产品简介       

    神经生长因子(Nerve Growth Factor,NGF)发现于1952年,是神经营养因子家族中发现最早,具有促进神经元胞体存活、促进轴突定向再生和髓鞘生成等多重生物学功能的神经细胞生长调节因子。许多研究表明神经生长因子对神经元的生长、发育、分化,正常结构和功能状态的维持,以及损伤后的修复都发挥重要作用。1986年Montalcini和Cohen因对神经生长因子研究的杰出贡献而共同被授予诺贝尔生理学或医学奖。迄今,全世界共发现了超过300万个蛋白质和多肽,其中仅10个获得诺贝尔生理学或医学奖,而这10个中仅有3个成果产业化:1901年的抗血清疗法、1923年的胰岛素和1986年的神经生长因子。临床应用证实NGF是保护神经元胞体存活、促进轴突定向再生和髓鞘生成的经典治疗药物。

    恩经复(注射用鼠神经生长因子)是迄今为止唯一由中国人率先产业化的诺贝尔生理医学奖成果。与国内外其它神经营养药物相比,恩经复具有较高的药物经济性,作为神经损伤唯一的直接治疗药物,恩经复可以有效地促进患者的运动和感觉功能恢复,降低患者的致残率,给患者带来较高的生活质量。恩经复产品具有三大特点:高纯度、高比活性、高稳定性。

    作为福建省的第一个一类新药,公司对恩经复的成长倾注了大量心血,经过十余年精心培育,已奠定了恩经复在神经创伤治疗领域“安全有效”的学术地位,广大临床专家不仅发表了上千篇的学术文献(恩经复被几十本医学权威专著收录),且在逾百万例临床实践的基础上,达成了“神经生长因子(恩经复)临床应用”的专家共识。更为可喜的是,经各临床科室权威专家的推荐,恩经复被收录到《临床路径治疗药物释义》系列丛书,在神经外科、骨科、皮肤性病科神经损伤疾病相关病种的治疗方案中,更进一步确立了恩经复对神经损伤的治疗作用。

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二、简要处方资料


【药品名称】

通用名称:注射用鼠神经生长因子

商品名称:恩经复

【成份】

本品活性成份为小鼠颌下腺中提取的神经生长因子(mNGF),辅料为人血白蛋白、氯化钠和甘露醇。

【适应症】
用于治疗正己烷中毒性周围神经病。

本品通过促进神经损伤恢复发挥作用。

【规格】

18µg(9000U)/瓶。

【用法用量】

每次1瓶,用2ml注射用水溶解后肌肉注射。一天1次,4周为一疗程,根据病情轻重可遵医嘱多疗程连续给药。

【禁忌】
患有严重心脏疾病或自体免疫疾病、癫痫及中枢神经系统功能损伤者;严重的肝、肾或骨髓功能不正常者;有其他严重疾病不能耐受本品者。
【不良反应】

1、 无严重不良反应,临床试验中发现有个别患者出现一过性转氨酶升高。

2、 用药后常见注射部位痛或注射侧下肢疼痛(发生率分别为85%和29%),一般不需特殊处理。个别症状较重者,口服镇痛剂即可缓解。

3、 偶见其他症状(如头晕、失眠等),发生率与安慰剂组比较无明显差别。

【注意事项】

1、过敏体质者慎用。

2、本品加注射用水振荡后即可完全溶解,如有不溶的沉淀、混浊或絮状物时不可使用。

3、使用前应仔细检查药瓶,如有裂缝或破损等异常情况时不可使用。

4、用药过程中,如有任何不适症状及时与医生联系询问。

5、应严格按照说明书规定的用法用量给药。严禁改变给药途经。

【贮藏】
于2~8℃避光保存和运输。

在不超过25℃条件下,本品允许偏离规定温度不超过7天。
【有效期】
30个月。


注:以上为简要处方资料,详情请参阅药品说明书。



       

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