一、产品简介 

    1957年，英国伦敦国立医学研究所的Isaacs和Lindenman在研究病毒的干扰现象时做了这样一个实验：将病毒（加温灭活的甲型流感病毒MEL株系）与细胞（鸡胚绒毛尿囊膜块）共同培养于试管中。一段时间后他们发现一种可溶性物质，进一步研究发现这种可溶性物质能够抑制多种病毒在细胞内的繁殖，于是将其命名为干扰素（Interferon）。

    干扰素的特点具有高度生物活性，少于10个甚至只要1个活性单位就可以令细胞产生抗病毒状态。干扰素具有广谱性和选择性，几乎对所有的病毒和肿瘤细胞都有抑制作用。对正常细胞和病变细胞的选择性，杀伤病变细胞的同时对正常细胞影响极小。干扰素对人体几乎没有毒性，同时也没有抗原性和耐受性，长期、大剂量使用的安全性远远高于其它抗病毒、抗肿瘤药物。

    实验证明干扰素能够抑制病毒的脱壳、DNA的复制、mRNA的转译以及RNA病毒的逆转录。同时，干扰素具有免疫调节活性。干扰素能够增强监视效应细胞对病变细胞的直接杀伤作用。特别是对于NK细胞，干扰素不但可以活化前NK细胞和原NK细胞成为NK细胞，维持成熟型NK细胞的杀伤活性，又能够进一步激活成熟型NK细胞成为活化型NK细胞，而后者的杀伤活性和作用范围都大于NK细胞。

    干扰素促进抗体形成，抗体和病毒抗原特异结合，复合物被巨噬细胞吞噬；促进T细胞与病毒（病变细胞）结合，使T淋巴细胞处于结合敏感态；增强单核巨噬细胞的吞噬、销毁能力，促进其细胞毒作用。

    安福隆（重组人干扰素α2b注射剂）为公司控股子公司天津未名生物医药有限公司的产品，包括注射液和冻干粉针，现有6个规格。α型干扰素具有广谱抗病毒活性，目前已经广泛应用于病毒感染性疾病的预防和治疗。安福隆注射液为天津未名自主研制开发，攻克了蛋白质在水溶液中不稳定的技术难题，并且采用先进的预灌装注射器包装形式，可以直接注射，方便患者在家庭和旅途中使用。安福隆注射液拥有自主知识产权，并在英国、法国、德国等多个国家获得发明专利授权。

二、简要处方资料

【通用名称】人干扰素α2b注射液

【规格】

【药理作用】
本品是利用携带有人白细胞干扰素α2b基因质粒的重组假单胞菌生产的，具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，抑制病毒在细胞内繁殖；干扰素对肿瘤细胞具有直接抑制作用，能够调节宿主抗肿瘤免疫反应并通过抑制、分解肿瘤细胞生长所需因子等作用改变宿主与肿瘤细胞的关系；干扰素提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。
【药代动力学】
本品通过肌肉或皮下注射，血药浓度达峰时间为3.5～8小时，消除半衰期为4～12小时。肾脏分解代谢为干扰素主要消除途径，而胆汁分泌与肝脏代谢的消除是重要途径。肌肉注射或皮下注射的吸收超过80%。

【适应症】
 用于急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤、艾滋病相关性卡波济氏肉瘤、恶性黑色素瘤等疾病的治疗。
【禁忌】
患有严重心脏疾病或自体免疫疾病、癫痫及中枢神经系统功能损伤者；严重的肝、肾或骨髓功能不正常者；有其他严重疾病不能耐受本品者。
【不良反应】
使用本品常见的不良反应有感冒样症状，如发烧、头痛、寒战、乏力、肌肉酸痛、关节痛等，部分病人可出现厌食、恶心、腹泻、呕吐、白细胞减少、血小板减少、转氨酶增高，停药后即可恢复正常。偶见有失眠、皮疹、脱发、血压升高或降低、耳鸣、视力下降、神经系统功能紊乱等。
不良反应多为一过性和可逆性反应，常出现在用药的第一周，不良反应多在注射48小时后消失。如发生中等程度至严重的不良反应，可考虑调整患者的用药剂量或停止用药。一旦发生过敏反应，应立即停止用药。
【用法用量】
本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶内注射。
1.慢性乙型肝炎：推荐剂量为每次300～500万国际单位, 每日或隔日注射一次，3～6个月为一疗程，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。
2.慢性丙型肝炎：推荐剂量为每次300～500万国际单位, 每日或隔日注射一次，3～6个月为一疗程，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。
3.尖锐湿疣：推荐剂量为每次100～300万国际单位, 每周隔日注射三次，1～2个月为一疗程。
4.毛细胞白血病：推荐剂量为每次300万国际单位，每周隔日注射三次，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。通常经过1～2个月的治疗后表现出疗效，其后可进行间歇治疗，使病情长期缓解。
5.慢性粒细胞白血病：推荐剂量为每日注射300～900万国际单位，治疗三个月，医生可根据患者具体情况而调整剂量。血象缓解后可进行维持治疗，隔日注射一次，9～10个月后细胞遗传学指标可有缓解。
6.淋巴瘤（囊泡性）：推荐剂量为300万国际单位，每周隔日注射三次。根据不同患者的耐受性，酌情将剂量逐周增加至最大耐受量（900～1800万国际单位），每周隔日注射三次，8～12周为一个疗程。若未出现病情加剧或严重的不耐受反应，这一剂量应持续治疗至少12个月。医生可根据患者具体情况而调整剂量，同时配合光化疗可提高疗效。
7.艾滋病相关性卡波济氏肉瘤：推荐剂量为每日注射1800万国际单位，如有可能将剂量逐渐增加至3600万国际单位，若未出现病情加剧或严重的不耐受反应，应持续维持此疗法。当反应稳定后剂量改为每次1800万国际单位，每周隔日注射三次。
8.恶性黑色素瘤：推荐剂量为每次900～1800万国际单位，每周隔日注射三次直至出现疗效，然后进行持续治疗，每次注射1800万国际单位，每周隔日注射三次，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。I、II期恶性黑色素瘤手术切除后，使用本品进行辅助治疗可降低复发率。
【贮藏】
2~8℃避光保存及运输。
【包装】
管制玻璃瓶或预灌装玻璃注射器装，每支1毫升。
详情请参阅药品说明书。